El medio basal Eagle (BME) se utiliza ampliamente como medio basal sintético para apoyar el crecimiento de numerosas células de mamíferos diferentes. El BME lo desarrolló originalmente por Harry Eagle para las células HeLa y los fibroblastos de ratón, cuando descubrió los requisitos mínimos para el crecimiento celular
in vitro. Desde entonces, el BME se ha usado para otras líneas humanas, incluidas WI-38 y MRC-5.
Este BME se ha fabricado como se indica a continuación:Con | Sin |
• Rojo de fenol | • L-glutamina |
Está disponible la
formulación completa.
El BME contiene ocho vitaminas B y los diez aminoácidos esenciales, además de cistina, tirosina y glutamina. Hay una serie de modificaciones del BME: Medio esencial mínimo, medio de Glasgow y medio Eagle modificado de Dulbecco. Esta formulación de BME contiene sales de Earle para su uso en una incubadora DE CO
2.
Uso previsto del productoPara uso diagnóstico
in vitro. PRECAUCIÓN: no está indicado para uso terapéutico en humanos ni en animales. Los usos que vayan más allá del uso previsto en la etiqueta podrían infringir la legislación local.
Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales en dos instalacionesEl BME Gibco™ se fabrica en unas instalaciones conformes con las buenas prácticas de fabricación actuales situadas en Grand Island, Nueva York (EE. UU.). Las instalaciones se han registrado en la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) como fabricante de dispositivos médicos y tienen la certificación según la norma ISO 13485. Para la continuidad de la cadena de suministro, ofrecemos un producto Gibco™ BME idéntico fabricado en nuestras instalaciones de Escocia (410100-026). Estas instalaciones están registradas en la FDA como fabricante de dispositivos médicos y están certificadas según la norma ISO 13485.
BME no contiene proteínas, lípidos ni factores de crecimiento. Por lo tanto, el BME requiere suplementación, generalmente con
suero fetal bovino (SFB) al 10 %. BME utiliza un sistema de tampones de bicarbonato sódico (2,2 g/l) y, por tanto, requiere un ambiente con un 5-10 % de CO
2 para mantener el pH fisiológico.
Para su uso en investigación o procesos de fabricación posteriores. No apto para uso diagnóstico ni para la administración directa en seres humanos ni en animales.