El kit de reprogramación de Sendai CTS CytoTune-iPS 2.1 es el primer sistema de reprogramación listo para usar diseñado para investigación clínica y traslacional. Igual que el kit de reprogramación de Sendai CytoTune-iPS 2.0, este kit utiliza partículas Sendai para ofrecer factores de Yamanaka, que se ha demostrado que son esenciales para la generación eficaz de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Este kit incluye tres preparaciones de vectores: policistrónico Klf4–Oct3/4–Sox2 (KOS), L-Myc y Klf4.

Se fabrica según los requisitos de las prácticas recomendadas de fabricación
Este producto se fabrica en unas instalaciones que siguen un proceso que fue auditado para que ver si cumplía con las prácticas recomendadas de fabricación de dispositivos médicos actuales, 21 CFR Parte 820 de la normativa.

Formulado sin material de origen animal
La proteína portadora de albúmina sérica bovina se quitó de la formulación de vectores de Sendai CTS CytoTune-IPS 2.1. El preparado no contiene componentes derivados de animales a nivel de componentes primarios.

Junto con documentación para respaldar sus presentaciones de documentos normativos
Se dispone de documentación completa de trazabilidad, como el certificado de origen y el certificado de análisis.

Contenido
El kit incluye 0,2 ml de cada vector (KOS, Klf4 y L-myc) a un título de 0,5–2,0 x 10⁸ UFC/ml, suficiente para reprogramar un mínimo de seis pocillos de una placa de seis pocillos.