Patrones de tamaño para la precisión de recuento PHARM-TROL™

Documente la reproducibilidad de un contador de partículas permitiendo llevar un registro continuo de su rendimiento con los patrones de tamaño para la precisión de recuento Thermo scientific™ PHARM-trol™, patrones de precisión listos para usar diseñados para usarse regularmente con contadores de partículas en líquido para la verificación de las normas USP <788> y <789>. Los datos se documentan para las auditorías internas o de clientes mediante una suspensión de microesferas trazable al NIST™ con una concentración conocida.

Características:

• Contiene patrones de tamaño trazables al NIST™ con un recuento de partículas medido.
• Fue desarrollado para fabricantes de fármacos parenterales y soluciones oftálmicas que buscaban una verificación provisional de las normas USP <788> y <789> (Partículas en inyectables y Partículas en soluciones oftálmicas).
• Los diámetros de las partículas son trazables al medidor estándar a través del National Institute of Standards and Technology (NIST).
• Se prepara con los mismos procedimientos rigurosos que el patrón de referencia de recuento de la USP y proporciona datos relativos al control de procesos para determinar la uniformidad del recuento de partículas y verificar la calibración del tamaño.