Las soluciones de tripsina Gibco™ están fabricadas con polvo de tripsina, una mezcla irradiada de proteasas derivadas del páncreas porcino. Debido a su fuerza digestiva, se emplea ampliamente para la disociación celular, el pasaje de cultivos celulares rutinarios y la disociación de tejido primario. Ofrecemos una gran variedad de tripsina Gibco™ y
TrypLE™ libre de origen animal que incluyen:
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Prueba de calidad•
Trazabilidad documentada•
Fabricación según las buenas prácticas de fabricación actuales en dos instalacionesEsta tripsina se ha modificado de la siguiente manera:
Está disponible la
formulación completa.
Prueba de calidadLas soluciones de tripsina Gibco™ se prueban para comprobar el pH, la osmolalidad, la esterilidad y el rendimiento. Además, antes de la fabricación, las materias primas se prueban para detectar radiación con haces de electrones; asimismo, se comprueba si existe contaminación mediante endotoxinas, VPP, PCV 1/2, micoplasma, bacterias, hongos y virus, al tiempo que se realizan varios ensayos de actividad, análisis de cenizas y análisis de humedad.
Trazabilidad documentadaPodemos proporcionar documentación detallada para satisfacer sus necesidades de reglamentación. La información disponible sobre la tripsina Gibco™ incluye la trazabilidad del lote, certificados de origen animal, análisis de lotes, certificados de radiación, un resumen de inactivación viral y transparencia de la cadena de suministro.
Sistema de fabricación y calidad conforme a las buenas prácticas de fabricación actualesLa tripsina Gibco™ se fabrica en unas instalaciones que cumplen las prácticas correctas de fabricación actuales ubicadas en Grand Island, Nueva York (EE. UU.). Las instalaciones están registradas en la FDA como fabricante de dispositivos médicos y están certificadas según la norma ISO 13485. Para mantener la continuidad de la cadena de suministro, podemos ofrecer una solución de tripsina Gibco™ comparable que fabricamos en nuestras instalaciones de Escocia (25050-014). Estas instalaciones están registradas en la FDA como fabricante de dispositivos médicos y están certificadas según la norma ISO 13485.