Thermo Scientific™

Software Data Manager™

Número de catálogo: INF-42001-DATA-MGR
Thermo Scientific™

Software Data Manager™

Número de catálogo: INF-42001-DATA-MGR

Uno de los recursos más valiosos de una empresa es la base de conocimientos, pero cuando gran parte de esos conocimientos la producen instrumentos independientes, de distintos laboratorios y en varios formatos, es difícil buscar, compartir y acceder a los datos. Si no tiene acceso a ellos, corre el riesgo de duplicar los esfuerzos o de perder un tiempo muy valioso en su transformación.

El software Thermo Scientific™ Data Manager™ le permite compartir, comparar, buscar, consultar y reutilizar de forma segura los datos sin procesar del instrumento y del documento en toda la organización. Elimina la manipulación manual de los datos, reduce los costes y mejora la colaboración y la toma de decisiones.

 
Número de catálogo
INF-42001-DATA-MGR
Formato
Each
Tipo
Software Data Manager
Precio (CLP)
Especificaciones completas
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El software Data Manager ofrece:
  • Conservación de datos a largo plazo
  • Usuarios autorizados para recuperar y mostrar archivos de datos específicos en un formato común
  • Integración de instrumentos en todo el laboratorio
  • Obtención, visualización y archivado de datos de manera centralizada
  • Colaboración sin necesidad de restaurar los datos en la estación de trabajo de instrumentos original
  • Archivo de los datos sin procesar originales de los archivos desde el instrumento con una representación normalizada en XML
  • Visualización de la versión normalizada de los datos desde cualquier ordenador o navegador
Diseñado para la conformidad normativa

La funcionalidad integrada permite el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (GLP), las buenas prácticas automatizadas de laboratorio (GALP), las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las buenas prácticas automatizadas de fabricación (GAMP) con el auspicio de las autoridades normativas más importantes como la FDA y la EPA estadounidenses y la OECD. Esto incluye amplias funciones que permite que se utilice el software Data Manager como un componente crítico en las soluciones de laboratorio que deben cumplir lo establecido en la norma 21 CFR Parte 11.

Mejora el cumplimiento a través de:
  • Seguimiento íntegro de auditoría
  • Seguridad en la estación de trabajo
  • Configuraciones de seguridad del operador/función/grupo
  • Contraseñas y seguridad de inicio de sesión
  • Función de firma electrónica para firmar o aprobar los datos archivados
Funcionamiento del software Data Manager
  • Además de los registros archivados de los archivos de datos sin procesar, una biblioteca exclusiva de más de 150 potentes conversores de archivos genera automáticamente versiones en XML independientes del proveedor utilizando un esquema XML de dominio público conocido como Generalized Analytical Markup Language (GAML).
  • La información de metadatos (fecha y hora de creación, propietario, tipo de aplicación, nombre de la muestra, nombres de los componentes, lote, identificación de LIMS, etc.) también se extrae de los datos.
  • Los archivos de datos se mueven al servidor, donde el conversor apropiado crea una copia en XML que, a continuación, se almacena en la base de datos de Oracle o en un disco de almacenamiento de archivos seguro.
  • Los archivos ZIP son registros totalmente autodescriptivos de todo lo que se conoce sobre los datos, en los que se incluye si son datos sin procesar, datos procesados, metadatos, los nombres, las fechas, las rutas de acceso y cualquier archivo asociado.

El software Data Manager comprende las relaciones existentes dentro de cada uno de los formatos de software del instrumento compatibles y puede configurarse con facilidad para tipos de archivo nuevos o adicionales. Esto permite una migración fácil de los archivos desde un medio a otro, lo que constituye una parte esencial de cualquier sistema de archivado en el que es probable que los datos se almacenen durante décadas.

Como parte de un entorno de laboratorio sin papel, el software Data Manager reduce los trámites en papel, los tiempos de revisión manual y la transcripción de datos. Esto mejora la eficacia, la productividad, la uniformidad y la calidad y reduce los costes drásticamente.

Figuras

Documentos y descargas

Certificados

    Preguntas frecuentes

    Citas y referencias

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