Gibco CTS LV-MAX Produktionsmedium ist ein chemisch definiertes, serumfreies, proteinfreies Medium, das für die rekombinante lentivirale Vektorproduktion validiert wurde. Dieses Medium unterstützt nicht nur Suspensionskulturen mit hoher Zelldichte von CTS Virusproduktionszellen (HEK293F-abgeleitete Zellen), sondern eignet sich auch für die präklinische, klinische und kommerzielle transiente Transfektion und lentivirale Produktion bei Verwendung mit dem CTS LV-MAX Transfektionskit CTS LV-MAX Produktionsmedium wird strengen QK-Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass es für die Herstellung von Zellen- und Gentherapie-Anwendungen geeignet ist.
CTS LV-MAX Produktionsmedium kann für andere rekombinante virale Vektorproduktion mit einem HEK293-Medium verwendet werden.
CTS LV-MAX Produktionsmedium: • Unterstützt virale CTS-Produktionszellen, um Dichten von über 1 x 107 Zellen/ml mit minimaler Zellverklumpung zu erreichen • Ermöglicht hohe virale Titer von bis zu 1 x 108 TU/ml (unkonzentrierte lentivirale Vektoren–GFP) • Skalierbares Protokoll für 96-Deep-Well-Blöcke, Kolben und Bioreaktoren • Zulassungskonformes Medium, das gemäß cGMP für medizinische Geräte, 21 CFR Teil 820, hergestellt und nach ISO 13485 zertifiziert wurde. Drug Master File und Regulatory Support File auf Anfrage erhältlich.
CTS LV-MAX Produktionsmedium ist mit GlutaMAX-I Reagenz formuliert. Es ist sofort einsatzbereit, ohne dass Zusätze erforderlich sind. Die chemisch definierte Formulierung gewährleistet hohe Reproduzierbarkeit und chargenübergreifende Verlässlichkeit. Das Medium enthält keine Komponenten menschlichen oder tierischen Ursprungs. Es ist nicht empfohlen für adhärente Zellkulturen Die Formulierung dieses Produkts ist identisch mit dem LV-MAX Produktionsmedium für Forschungszwecke, aber das CTS LV-MAX Produktionsmedium ist für klinische und kommerzielle therapeutische Anwendungen validiert.
Kundenspezifische Konfiguration und Verpackung auf Anfrage erhältlich.
For Research Use or Manufacturing of Cell, Gene, or Tissue-Based Products. CAUTION: Not intended for direct administration into humans or animals.
Spezifikationen
Zelllinie
Viral Production Cells
Zelltyp
HEK293
Klassifikation
Animal Origin-free
Form
Flüssig
Produkttyp
Produktionsmedium
Haltbarkeit
24 Monate ab Herstellungsdatum
Sterilität
Steril gefiltert
Format
Flasche
Zur Verwendung mit (Anwendung)
LV Production
Fertigungsqualität, Herstellungsqualität
ISO 13485, MDSAP, FDA-registered, 21 CFR 820
Menge
1 L
Versandbedingung
Umgebungstemperatur
Inhalt und Lagerung
Bei 2 bis 8 °C lagern und vor Licht schützen. Versand bei Umgebungstemperatur.