Data Manager Software는 장기 데이터 보존을 제공하며, 승인된 사용자가 공통 형식으로 특정 데이터 파일을 검색하고 표시할 수 있도록 허용합니다. 따라서, 실험실 간에 장비를 통합하고 데이터 수집을 중앙 집중화하여 조회 및 보관할 수 있습니다. 단순 데이터 백업 및 제품 보관과 달리, Data Manager Software를 사용하면 마이닝, 비교 및 시각화를 위해 동료와 데이터를 공유하여 쉽게 협업할 수 있으므로, 데이터를 기존 장비 워크스테이션으로 복원하거나 모든 컴퓨터에 장비의 소프트웨어를 설치할 필요가 없습니다.

XML로 정규화된 표현과 함께 장비에서 원본 원시 데이터 파일이 보관됩니다. 두 파일을 모두 빠르게 검색할 수 있어 동료나 법률 기관의 요청 또는 법적 규제에 더욱 쉽게 대응할 수 있습니다. 사용자는 컴퓨터 또는 브라우저에서 정규화된 버전의 데이터를 볼 수 있습니다.

Data Manager Software는 각각의 지원되는 장비 소프트웨어 형식 내에서 관계를 파악하고 추가 또는 새로운 파일 형식에 맞게 쉽게 구성할 수 있으며, 이를 통해 데이터를 장기간 유지할 수 있는 보관 시스템의 필수 요소인 미디어 간 보관 파일을 쉽게 마이그레이션할 수 있습니다.

실험실 환경의 사무 자동화 과정에서 Data Manager Software를 사용하면 서류 작업 및 수작업 검토 시간, 데이터 기록을 줄여 비용을 크게 절감하면서 효율성, 생산성, 일관성 및 품질을 향상할 수 있습니다.

Data Manager Software 작동 방법

• 원시 데이터 파일의 보관 레코드 외에도, 150개 이상의 강력한 파일 변환기로 구성된 하나의 고유한 라이브러리에서 일반 분석 표시 언어(GAML)로 알려진 공용 도메인 XML 스키마를 사용하여 데이터의 공급업체 중립 XML 버전을 자동으로 생성합니다.
• 데이터베이스에서 메타데이터 정보(예: 만든 날짜/시간, 소유자, 응용분야 유형, 시료 이름, 구성 요소 이름, 배치, LIMS ID 등)도 추출됩니다.
• 데이터 파일은 적절한 번역자가 Oracle 데이터베이스 또는 보안 디스크 기반 파일 저장소에 저장되는 XML 사본을 작성하는 서버로 이동합니다. 
• 보관된 ZIP 파일은 원시 데이터, 처리된 데이터, 메타데이터, 이름, 날짜, 파일 경로 및 연결된 파일 등 데이터에 대해 알려진 모든 내용을 완전히 자체적으로 설명하는 레코드입니다.

규정 준수를 위해 설계

양방향 기능을 통해 FDA, EPA 및 OECD를 포함한 모든 주요 규제 기관의 지원으로 GLP(Good Laboratory Practice), GALP(Good Automated Laboratory Practice), GMP(Good Manufacturing Practice) 및 GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)를 준수할 수 있습니다. 여기에는 Data Manager Software를 실험실 솔루션의 중요 구성 요소(21 CFR Part 11 준수 필요)로 사용할 수 있는 광범위한 기능이 포함됩니다.

규정 준수 향상 방법:

• 종합적인 감사 추적
• 워크스테이션 보안
• 운영자/역할/그룹 보안 구성
• 비밀번호 및 로그인 보안
• 보관 데이터의 서명/승인을 위한 전자 서명 기능