La tripsina-EDTA Gibco™ está compuesta de polvo de tripsina, una mezcla radiada de proteasas derivadas de páncreas porcino. Debido a su capacidad digestiva, la tripsina se emplea ampliamente para la disociación celular, el pasaje de cultivos celulares rutinarios y la disociación de tejido primario. La concentración de tripsina necesaria para la disociación varía en función del tipo de célula y de los requerimientos experimentales. Consulte la gama completa de soluciones de tripsina y condiciones de disociación recomendadas Gibco™.

Ofrecemos una amplia gama de formulaciones de tripsina y reactivos TrypLE™ sin material de origen animal que incluyen:

• Prueba de calidad
• Trazabilidad documentada
• Fabricación según las buenas prácticas de fabricación actuales en dos instalaciones

Esta solución de tripsina se modifica de la siguiente manera:

Con
• EDTA
• Rojo de fenol

Está disponible la formulación completa.

Pruebas de calidad
Las soluciones de tripsina Gibco™ se prueban para comprobar el pH, la osmolalidad, la esterilidad y el rendimiento. Además, antes de la fabricación, las materias primas se prueban para detectar radiación con haces de electrones; asimismo, se comprueba si existe contaminación mediante endotoxinas, PPV, PCV 1/2, micoplasma, bacterias, hongos y virus, y se realizan varios ensayos de actividad, análisis de cenizas y análisis de humedad.

Trazabilidad documentada
Podemos proporcionar documentación detallada para cumplir sus necesidades normativas. La información disponible sobre la tripsina de Gibco™ incluye la trazabilidad del lote, los certificados de origen animal, los análisis de lotes, los certificados de radiación, un resumen de inactivación viral y transparencia de la cadena de suministro.

Sistema de elaboración y calidad conforme con las buenas prácticas de fabricación actuales
La tripsina de Gibco™ se elabora en unas instalaciones que cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales ubicadas en Grand Island, Nueva York (EE. UU.). Las instalaciones se han registrado en la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) como fabricante de dispositivos médicos y tienen la certificación según la norma ISO 13485. Para mantener la continuidad de la cadena de suministro, podemos ofrecer una solución de tripsina Gibco™ comparable que fabricamos en nuestras instalaciones de Escocia (25300-096). Estas instalaciones también están registradas en la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA), calificadas como punto de fabricación de dispositivos médicos y están certificadas según la norma ISO 13485.