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Rationalisez vos routines et flux de travaux courants, complexes et avancés grâce au logiciel Thermo Scientific™ Insight™ Pro.Évitez les erreurs d’échantillonnage et de mesure coûteuses grâce à des flux de travaux rapides, étape par étape.Ajoutez le logiciel Thermo Scientific™ Insight™ Pro Security pour vous conformez à la Norme 21 CFR Part 11 actuelle de la FDA.
Lorsque des qualifications d’installation et des qualification opérationnelles (QI/QO) sont requises, le Thermo Scientific™ Validator™ du logiciel Insight Pro fournit toute la documentation et tous les matériaux de référence nécessaires pour compléter les QI/QO des spectrophotomètres Thermo Scientific™ Evolution™ UV-Visible.
Référence
840-370900
Taille unitaire
Each
Type
Validator for Insight Pro - US Version
Prix (EUR)
| Description | Features: IQ/OQ procedures for spectrophotometers, accessories, and software, Easy to follow steps that reference the included uncertified filter set, High quality binder for 8.5 inch x 11 inch paper, Integrated sign-off in the IQ streamlines the process, Test result sheets for OQ procedures saves paper and makes qualification easyIncludes: Binder with pre-printed tabs and DVD with: IQ/OQ procedures for spectrophotometers, accessories, and software, Concepts of validation documentation, Design Qualification section detailing vendor practices, Best practice guide for Performance Verification, Preventive maintenance information and forms, Incident report sheets and template masters, Preprinted master copies of certain core documents are included, Documents not required by all users must be printed from the DVD, Spectrophotometer Test Kit with calibrated filters (840-285200) referenced in the qualification procedures. |
| Type | Validator for Insight Pro - US Version |
| À utiliser avec (équipement) | For use with Thermo Scientific Evolution One, One Plus, and Pro UV-Vis Spectrophotometers |
| Unit Size | Each |
| Type | Logiciel Insight Pro |
| À utiliser avec (équipement) | À utiliser avec les spectrophotomètres Thermo Scientific Evolution One, One Plus et Pro UV-Vis |
| Unit Size | Each |
| Certifications/Conformité | Conformité avec la norme 21 CFR Partie 11 |
| Type | Logiciel Insight Pro Security |
| À utiliser avec (équipement) | À utiliser avec les spectrophotomètres Thermo Scientific Evolution One, One Plus et Pro UV-Vis |
| Unit Size | Each |
Référence
Taille unitaire
Each
Type
Validateur pour Insight Pro - Version A4
Prix (EUR)
| Description | Caractéristiques : Procédures QI/QO pour spectrophotomètres, accessoires et logiciels, étapes faciles à suivre qui font référence à l’ensemble de filtres non certifié inclus, papier A4 liant de haute qualité, signature intégrée dans QI rationalise le processus, feuilles de résultats de test pour les procédures QO économisent du papier et facilitent la qualification, Comprend : Liant avec languettes préimprimées et DVD avec : Procédures QI/QO pour les spectrophotomètres, accessoires et logiciels, concepts de documentation de validation, section de qualification de la conception détaillant les pratiques des fournisseurs, guide des meilleures pratiques pour la vérification des performances, informations et formulaires de maintenance préventive, feuilles de rapport d’incident et gabarits de modèles, copies principales préimprimées de certains documents clés sont inclus. Les documents non requis par tous les utilisateurs doivent être imprimés à partir du kit de test du spectrophotomètre et DVD avec filtres étalonnés (840-285200) référencés dans les procédures de qualification. |
| Type | Validateur pour Insight Pro - Version A4 |
| À utiliser avec (équipement) | À utiliser avec les spectrophotomètres Thermo Scientific Evolution One, One Plus et Pro UV-Vis |
| Unit Size | Each |
Affichage de 4 sur 4
| Référence | Spécifications | Taille unitaire | Type | Prix (EUR) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 840-370900 | Each | Validator for Insight Pro - US Version | Contactez-nous › | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 837-003900 | Each | Logiciel Insight Pro | Contactez-nous › | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 837-004000 | Each | Logiciel Insight Pro Security | Contactez-nous › | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 840-371000 | Each | Validateur pour Insight Pro - Version A4 | Demander un devis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rendez votre temps de laboratoire plus productif grâce au logiciel Insight Pro
- Réduisez le temps de formation - Facile à enseigner et à apprendre, interface utilisateur optimisée avec un logiciel d’invite qui définit des flux de travail clairs étape par étape
- Évitez les erreurs d’échantillonnage et de mesure coûteuses - Créez des flux de travail dédiés pour les dosages complexes et transformez les flux de travail à plusieurs étapes en une méthode simplifiée et facile à suivre adaptée à tous les niveaux d’utilisateur grâce à l’environnement d’utilisation personnalisé (CUE)
- Toujours à jour - Qu’il s’agisse des entrées utilisateur ou des exigences d’application, ou encore de nouvelles réglementations, le logiciel Insight Pro s’améliore en continu grâce à des mises à niveau rapides pour offrir des capacités et des gains d’efficacité plus importants pour les’ besoins de vos laboratoires
Analyse AQ/CQ rationalisée :
- Les options de calcul automatisé des résultats éliminent les calculs manuels et réduisent les erreurs utilisateur.
- Des affichages graphiques détaillés des courbes d’étalonnage et des graphiques d’analyse d’échantillons permettent de vérifier visuellement et rapidement l’adéquation du système et les tendances des données.
- Les limites de contrôle et l’interprétation automatisée des réussites/échecs fournissent des résultats immédiats conformes.
- Scanning Quant permet d’effectuer plusieurs calculs et d’extraire des paramètres pour créer une image analytique complète, améliorant ainsi l’expérience de développement des méthodes.
Applications de recherche simplifiées :
- Nombreuses options de collecte de données et de fonctions graphiques.
- L’analyse de pics préprogrammée et les outils de traitement spectral pratiques facilitent l’identification et la quantification des échantillons pour les mesures de balayage.
- L’ajustement de courbe multi-étapes et les modes de réaction consécutifs offrent des options complètes d’ajustement des données pour les expériences cinétiques.
- Des fonctions d’analyse mathématique sophistiquées, notamment des dérivés et le lissage, permettent un affichage personnalisé des données.
- La fonction de fusion des classeurs permet une comparaison rapide et pratique des données issues de plusieurs expériences.
Accessoires intégrés :
- Les accessoires automatisés permettent un contrôle complet pour des performances supérieures grâce aux exigences avancées de manipulation des échantillons.
- Les outils d’étalonnage et d’alignement garantissent un fonctionnement optimal des accessoires.
- Les accessoires de contrôle de la température contrôlent et surveillent la température de réaction en huit positions.
- Le système d’aspiration programmable, le passeur ou l’échantillonneur automatique effectue facilement des activités à haut débit.
- Les modules mains libres de vérification des performances et d’étalonnage des accessoires sont conçus pour le système d’aspiration SMART ou pour le passeur linéaire 8 cuves.
Conforme aux exigences de la norme américaine FDA 21 CFR Partie 11 :
pour garantir la sécurité et l’intégrité de vos données et pour aider votre laboratoire à se conformer à la norme 21 CFR Partie 11 ou à d’autres réglementations, ajoutez le logiciel Insight Pro Security qui associe le logiciel Insight Pro au logiciel Thermo Scientific™ Security Suite.
- Contrôle de l’accès au compte utilisateur
- Définir et gérer les stratégies de sécurité pour garantir une gestion adéquate des données
- Personnaliser et appliquer les signatures numériques pour établir la responsabilité
- Enregistrer et afficher les événements de sécurité
- Historique d’expertise électronique pour une documentation électronique fiable
- Le stockage des bases de données garantit la tenue des enregistrements électroniques pour les soumissions à la FDA
Qualification de l’instrument :
le valideur du logiciel Insight Pro comprend :
- De la documentation pour la qualification à l’installation (IQ) vérifiée par le fabricant pour garantir le bon fonctionnement du système
- Des informations sur les tests recommandés par la pharmacopée pour les performances spécifiques de l’instrument
- L’installation et la certification de l’instrument
Figures
Documentation et téléchargements
Certificats
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Foire aux questions (FAQ)
Citations et références
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