Data Manager ソフトウェアはデータを長期間保存し、許可されたユーザーが一般的な形式で特定のデータファイルを取得して表示できるようにします。 これによりラボ全体の装置を統合して、データの取得、表示、およびアーカイブを一元管理できます。 単なるデータバックアップ/アーカイブ製品とは異なり、Data Manager ソフトウェアでは同僚とのデータ共有によって共同作業が容易になるため、データを元の装置のワークステーションに復元したり、すべてのコンピュータに装置のソフトウェアをインストールしなくても、マイニング、比較、および視覚化を行えます。

元の生データファイルは、XML の正規表現と一緒に装置からアーカイブされます。 両方のファイルをすぐに取得できるので、同僚や規制機関および法的機関からの要求に簡単に応えられるようになります。 ユーザーは、コンピュータまたはブラウザから正規化されたバージョンのデータを表示することができます。

Data Manager ソフトウェアは、サポートされている各装置のソフトウェア形式内の関係を理解し、新規または追加のファイルタイプ用に簡単に設定できるので、メディア間でのアーカイブファイルの移動が容易です。これは、データが数十年にわたって保存されている可能性の高いアーカイブシステムでは重要な部分です。

ペーパーレスラボ環境の一部としての Data Manager ソフトウェアは、ペーパーワーク、手動でのレビュー時間、およびデータ転記を減少させるので、効率、生産性、一貫性が向上し、同時にコストも大幅に削減されます。

Data Manager ソフトウェアの仕組みについて

• 生データファイルからアーカイブされたレコードに加えて、150 を超える強力なファイル変換器を含む独自ライブラリが、Generalized Analytical Markup Language (GAML) として知られるパブリックドメインの XML スキームを使用して、そのデータのベンダー中立の XML バージョンを自動的に生成します。
• メタデータ情報 (作成日時、所有者、アプリケーションタイプ、サンプル名、コンポーネント名、バッチ、LIMS ID など) もデータから抽出されます。
• データファイルはサーバーに移動され、そこで適切な変換器が XML コピーを作成します。その後 XML コピーは Oracle データベースまたは安全なディスクベースのファイルストレージに保管されます。 
• アーカイブされた ZIP ファイルは、データにの全情報を保持している完全な自己記述的レコードで、生データ、処理データ、メタデータ、名前、日付、ファイルパス、すべての関連ファイルなどが含まれています。

規制順守を考慮した設計

組み込まれた機能により、FDA、EPA、および OECD などのすべての主要規制機関の支援のもと、Good Laboratory Practice (GLP)、Good Automated Laboratory Practice (GALP)、Good Manufacturing Practice (GMP) および Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) への準拠が可能です。 これには、21 CFR Part 11 への準拠が求められるラボ用ソリューションの重要なコンポーネントとして Data Manager ソフトウェアを使用できるようにする豊富な機能も含まれます。

以下のことにより、コンプライアンスが強化されます。

• 包括的な監査証跡
• ワークステーションのセキュリティ
• オペレーター/役割/グループのセキュリティ設定
• パスワードとログインセキュリティ
• アーカイブデータの署名/承認のための電子署名機能